İnhale aloksistatinin güvenliği ve farmakokinetiği: İnsanlarda yapılan ilk faz 1 doz artırma çalışması.
Klinik araştırmalar
Aloxistatin (E64d), esterazlar tarafından aktif metabolit E64c'ye (loxistatin) dönüştürülen, membran geçirgen bir sistein proteaz inhibitörü ön ilacıdır. İnsanlarda yapılan bu ilk çalışma, sağlıklı gönüllülerde tek dozda artan dozlarda inhalasyon yoluyla uygulanan E64d'nin güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve farmakokinetiğini değerlendirmiştir. Bu randomize, çift kör, plasebo kontrollü faz 1 çalışmasında, 47 sağlıklı erkek gönüllü, altı doz grubu kapsamında toplam 48 çalışma katılımı sağlamıştır. Tedavi atamalarının 36’sı E64d’ye, 12’si ise plaseboya yapılmıştır. Çalışma ilacı, nefesle tetiklenen ağ nebülizör kullanılarak inhalasyon yoluyla uygulanmıştır.…
Dış kaynak içeriğinin kısa özetidir. Ayrıntılar ve güncellemeler için özgün kaynağı inceleyin.